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美国 FDA 健康监测手环 (宣称医疗功能)
美国 FDA 健康监测手环 (宣称医疗功能)
强制
有效
FDA认证
可穿戴设备
美国
认证名称
美国 FDA 健康监测手环 (宣称医疗功能)
认证类型
FDA认证
适用产品
可穿戴设备
适用国家/地区
美国
强制 / 自愿
强制
认证标准
21 CFR 870.2050 / 21 CFR 882.1400 (心率)
有效期
- 年
官方费用
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认证周期
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有效
申请所需材料
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认证流程
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标签与标识要求
FDA 510(k) Premarket Notification
备注
无
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官方参考链接
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官方
美国 FDA (食品药品管理局)
↗
官方
Energy Star (能源之星)
↗
本认证数据由 出口认证查询 提供,详情以
出口认证查询
平台为准。
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