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美国 FDA 健康监测手环 (宣称医疗功能)

强制有效FDA认证可穿戴设备美国
认证名称美国 FDA 健康监测手环 (宣称医疗功能)
认证类型FDA认证
适用产品可穿戴设备
适用国家/地区美国
强制 / 自愿强制
认证标准21 CFR 870.2050 / 21 CFR 882.1400 (心率)
有效期- 年
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FDA 510(k) Premarket Notification

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